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Gotcha!偉喬生醫 IS ELISA kit 已取得歐盟CE-IVD認證!

2020-08-14

Gotcha! IS ELISA - CE IVD
Global Bio & Investment

偉喬生醫一直以來致力開發用於檢測慢性腎病(Chronic Kidney Disease)的試劑盒,並著眼於蛋白結合型尿毒素(Indoxyl Sulfate, IS)試劑盒的開發,藉由此試劑盒能讓第一線的臨床單位更精確的判斷慢性腎病。

偉喬生醫的廠房於2019年取得ISO13485的認證,且製造流程符合GMP的規範,本周IS ELISA Kit已通過歐盟國家的法規,取得CE IVD的核可認證;CE標誌是產品可進入歐盟國家銷售的資格,有此標章才能讓產品在歐盟成員國的市場上自由的流動販售,除了規範身為製造商的我們,提供符合生產標準且穩定的產品給客戶,許多使用者也將CE標誌視為安全標章;而IVD為體外診斷醫療器材,擬用於檢查人體取出之樣本(包含組織、血液、尿液等等)的試劑、校準儀器、設備等,偉喬生醫的IS ELISA Kit正是提供給醫療檢驗單位檢查慢性腎病的利器。

我們還會持續努力,開發出更多在臨床上穩定的檢測試劑,也感謝大家對偉喬生醫的支持和協助。
☑️應用於診斷腎臟病病程及後續追蹤
☑️單次檢驗可同時完成約80例檢體
☑️操作簡單快速
☑️檢驗成本低
☑️無需專業精密儀器
☑️數據即時性

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