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掌握細胞株開發關鍵 |
- 偉喬生醫提供端到端一站式細胞株開發解決方案，旨在加速生物製劑的研發與生產。
- 我們配備自動化的細胞株開發平台 C.STATION 整合單細胞克隆、高通量篩選、即時監控與數據分析，確保快速、可靠且符合法規的細胞株生成。
- 結合生德奈生物科技的自動化技術與偉喬生醫的生物製程專業，我們將開發時程由傳統 6–9 個月縮短至僅 3–6 個月，同同時維持卓越的單克隆性與產品穩定性。
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核心特色 |
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自動化高通量工作流程
每輪可篩選上千至上百萬個克隆，大幅節省時間與人力。 -
雙重單克隆保證
UP.SIGHT™ 噴嘴與 3D 孔影像系統，達成 > 99.99% 單克隆概率。 -
精準數據追蹤
C.STUDIO 軟體自動記錄影像、生長與產量數據，符合 FDA 21 CFR Part 11 法規要求。 -
高產能與穩定性
CHO-K1Q 麩醯胺酸合成酶系統支持穩定高產表達 (mini-pool 中 > 100 mg/L)。 -
可擴充且具成本效益
工作流程從 96 孔延伸至生物反應器生產，全程無人工瓶頸，長期降低營運成本。
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從手動到自動化 — 重新定義細胞株開發 |
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智能工作流程 |
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瞬時表現
CHO-K1Q 細胞經表達質體 (pKS001) 轉染，用於初步評估蛋白產能與生長表現，涵蓋靜態與混合培養條件。 -
篩選與挑選
轉染後的細胞於 96 孔盤中利用 C.NEST 培養箱培養，評估其產量 (效價)、存活細胞密度 (VCD) 與生長速率，並依表現選出候選株群進入mini-pool生成。 -
穩定mini-pool建立
高產的克隆在無抗生素條件下擴增，透過自動化效價量測與培養監控，確保最佳pool選擇以進行後續放大。 -
自動化單細胞克隆 (C.STATION)
選定mini-pool進入自動化 CLD 平台 C.STATION，整合：
UP.SIGHT™：高精度單細胞分注與克隆影像紀錄
C.NEST：自動化靜態與懸浮培養培養系統
C.STUDIO：即時數據追蹤與合規報告管理 -
篩選與擴增
克隆依序經過 384孔、96孔、24孔，評估生長動力學與產率，篩選出表現最佳者進行放大驗證。 -
放大與研究細胞庫 (RCB) 建立
高表現克隆於搖瓶與生物反應器中擴增，用於製程評估。驗證後的細胞株冷凍保存為研究細胞庫，確保穩定性、可重現性，並隨時準備進入 GMP 級生產。
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憑藉多年的經驗與卓越承諾，偉喬生醫是您細胞株開發的理想夥伴。
我們以創新技術與先進設施，確保您的專案以最高標準執行，交付超越期待的成果。
聯絡我們 了解我們如何支援您的細胞株開發需求，協助您實現研究目標。
