IS ELISA KIT

 

慢性腎臟病(CKD)是一種腎臟受損且無法正常運作的慢性疾病。

CKD 有許多不同的原因，包括糖尿病、高血壓、腎臟發炎和遺傳相關等。值得注意的是，CKD 可能是由這些因素共同引起的。

硫酸吲哚酚(IS)是膳食色胺酸的分解產物。它作為一種蛋白質結合性毒素，需要通過腎臟排出體外。在 CKD 患者中，腎臟無法有效地過濾和清除體內的 IS，導致其在血液中逐日累積(圖 1)。臨床研究證實，血液中高濃度的 IS 與 CKD 患者腎臟損傷和心血管疾病的風險增加有關(1)。而 IS 的累積會刺激自由基的產生，導致腎臟反覆發炎，並進一步惡化併發症(2)。

 

indoxyl sulfate

 

圖 1. 硫酸吲哚酚的形成。色胺酸的分解導致腸道中產生吲哚，並通過肝臟中的磺基轉移酶將其轉化為硫酸吲哚酚。由於腎功能受損，無法正常排出體外的硫酸吲哚酚便累積在 CKD 患者體內。

 

 目前，血清 IS 濃度主要由質譜分析的方法進行量化，這對於常規臨床檢查是很不友善的。偉喬生醫歷經十年的研發，突破抗體限制的瓶頸，成功開發出 ELISA-based 硫酸吲哚酚檢測試劑組 LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit (Cat. No. LGM-18002)，開啟 CKD 診斷的一個新的里程碑！偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組 LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 是第一個通過歐盟 CE-IVD 註冊，以抗體檢測血清中 IS 濃度的檢測工具，其具有靈敏度高、特異性高、操作流程更短、更簡單的特性，並產生與傳統質譜分析方法檢測相同的高品質結果(圖 2)。更重要的是，由臨床數據分析顯示，通過計算 ROC 曲線下面積(AUC)，其最佳閥值為 2.233 μg/mL，說明偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑 LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 可偵測到低濃度的血清 IS，非常適合用於早期 CKD 病程的診斷(圖 3)。

 

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圖 2. LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 實驗數據。(A, B) 此試劑組擁有高準確度、高回收率和優良的線性表現。(C) 此試劑使用的抗體，由類似物的交叉反應測試證實能專一地辦視硫酸吲哚酚。(D) 使用LC-MS/MS 和 LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 對血清 IS 濃度進行定量，以Pearson 分析方法計算顯示兩者有顯著性地正相關(r = 0.971)。

 

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圖 3. 臨床數據 ROC 曲線分析。計算 ROC 曲線下面積(AUC)為0.96，求得最佳閥值為2.233 μg/mL，此時靈敏度為0.872(95% 信賴區間：0.816-0.912)，特異度為0.940(95% 信賴區間：0.856 - 0.977)。

 

腎絲球濾過率(eGFR)和血清肌酸酐濃度是評估腎臟功能時常用的指標，儘管它們在 CKD 中晚期才有明顯變化，並且受腎功能以外的因素影響，例如年齡、性別、飲食、肌肉量和某些藥物使用。然而，eGFR 和血清肌酸酐仍然是 CKD 常用的疾病指標，並且與血清 IS 濃度相關。值得注意的是，在 Shuangdi 等人的研究中指出 ，與 UPLC-MS/MS 方法檢測相同，使用 LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 亦可以證實血清 IS 濃度與 eGFR 或肌酸酐有高度正相關性(圖 4)(3)，說明使用 LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 測量血清 IS 濃度以評估腎臟功能，是一個良好的臨床檢驗方式。

 

 

IS ELISA KIT

圖 4. CKD 患者血清 IS 濃度與腎功能參數的相關性分析。(A, B) eGFR 與 UPLC-MS/MS 測定的血清 IS 濃度或 LEADGENE ELISA 測定的血清 IS 濃度之間的相關性。(C, D) 血清肌酸酐濃度與 UPLC-MS/MS 測定的血清 IS 濃度或 LEADGENE ELISA 測定的血清 IS 濃度之間的相關性。

 

 

綜上所述， LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 提供了一個比傳統質譜分析方法更快速、更經濟的血清 IS 濃度檢測解決方案(表 1)。偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組 LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 不僅可作為精準醫療檢測工具，以監測 CKD 患者血清中 IS 濃度的動態變化，來評估疾病進展和制定個人化治療策略，還可以進一步應用於常規的體檢項目中，以篩檢出早期腎功能異常的狀況。

 

is elisa

表 1. UPLC-MS/MS 與 LEADGENE® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 檢測血清 IS 濃度的比較。

 

 

References:

  1. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Oct;4(10):1551-8.
  2. Antioxidants (Basel). 2021 Jun; 10(6): 936.
  3. Heliyon 2022 Dec;8(12): E12220.

 

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